FAQ
17/12/2018
Jakie szczepionki przeciw COVID-19 są dopuszczone do obrotu?
W krajach Unii Europejskiej dopuszczono do obrotu 4 szczepionki przeciw COVID-19:
- Szczepionka mRNA o nazwie Comirnaty (BNT162b2) firm Pfizer i BioNTech w procedurze warunkowego dopuszczenia do obrotu (decyzja Komisji Europejskiej z 21.12.2020). Szczepionka chroni przed objawami COVID-19 wywołanymi przez koronawirusa SARS-CoV-2. Szczegółowe zalecenia dotyczące stosowania szczepionki przedstawiono w Charakterystyce Produktu Leczniczego dla lekarza oraz ulotce dla pacjenta dołączonej do opakowania szczepionki.
- Szczepionka mRNA Moderna (mRNA 1273) w procedurze warunkowego dopuszczenia do obrotu (decyzja Komisji Europejskiej z 06.01.2021). Szczepionka chroni przed objawami COVID-19 wywołanymi przez koronawirusa SARS-CoV-2. Szczegółowe zalecenia dotyczące stosowania szczepionki przedstawione są w Charakterystyce Produktu Leczniczego dla lekarza oraz Ulotce dla pacjenta.
- Szczepionka wektorowa AstraZeneca o nazwie Vaxzevria (ChAdOx1 nCoV-19) w procedurze warunkowego dopuszczenia do obrotu (decyzja Komisji Europejskiej z 29.01.2021). Szczepionka chroni przed objawami COVID-19 wywołanymi przez koronawirusa SARS-CoV-2. Szczegółowe zalecenia dotyczące stosowania szczepionki przedstawione są w Charakterystyce Produktu Leczniczego dla lekarza oraz Ulotce dla pacjenta.
- Szczepionka wektorowa Janssen (Ad26.COV.2-S) w procedurze warunkowego dopuszczenia do obrotu (decyzja Komisji Europejskiej z 11.03.2021). Szczepionka chroni przed objawami COVID-19 wywołanymi przez koronawirusa SARS-CoV-2. Szczegółowe zalecenia dotyczące stosowania szczepionki przedstawione są w Charakterystyce Produktu Leczniczego dla lekarza oraz Ulotce dla pacjenta.
Europejska Agencja Leków prowadzi procedurę wstępnej etapowej oceny (rolling review) 3 szczepionek przeciw COVID-19:
- szczepionki białkowej rekombinowanej Novavax (NVX-CoV2373) (procedura etapowa od 03.02.2021),
- szczepionki mRNA CurVac AG (CVnCoV) (procedura etapowa od 12/02/2021),
- szczepionki wektorowej Sputnik V (Gam-COVID-Vac) (procedura etapowa od 04/03/2021).
Gdzie można uzyskać konsultację specjalistyczną z zakresu szczepień ochronnych?
Na stronie Medycyny Praktycznej Szczepienia można odnaleźć listę poradni udzielających konsultacji specjalistycznych z zakresu szczepień ochronnych: https://www.mp.pl/szczepienia/praktyka/porocedury/213651,poradnie-udzielajace-konsultacji-specjalistycznych-z-zakresu-szczepien-ochronnych.
Jakie są zasady dokumentacji szczepień dziecka, które przyjechało z zagranicy?
Czy dziecku, które przyjechało z zagranicy i stale przebywa w Polsce, należy po zapisaniu się do POZ założyć książeczkę zdrowia w celu dokumentowania szczepień i innych świadczeń wykonywanych w ramach POZ? Gdzie można uzyskać książeczkę zdrowia zgodną z aktualnymi przepisami? Zwykle dzieci otrzymują je w szpitalach.
Czy nowo założoną książeczkę zdrowia należy uzupełnić o już posiadane informacje i dokumenty na temat szczepień, czy jedynie uzupełniać na bieżąco?
Odpowiedzi na te pytania znajdują się w artykule Medycyny Praktycznej:
Czy szczepionki są badane pod kątem obecności drobnoustrojów wewnątrzkomórkowych?
Czy szczepionki przed dopuszczeniem do użytku są badane pod kątem obecności drobnoustrojów wewnątrzkomórkowych z rodzajów Chlamydia i Mycoplasma oraz krystalicznych form (tzn. całych cząsteczek) wirusów?
Cała odpowiedź jest dostępna na portalu „Medycyna praktyczna/Szczepienia”:
https://www.mp.pl/szczepienia/ekspert/zagadnienia_rozne_ekspert/161964,bezpieczenstwo-szczepien
SZCZEPIENIA w pytaniach i odpowiedziach
Polecamy nowe wydanie książki „SZCZEPIENIA w pytaniach i odpowiedziach”. Autorzy prof. Jacek Wysocki i dr Hanna Czajka to uznani lekarze wakcynolodzy, którzy gwarantują rzetelność w przekazie informacji. Książkę poleca też prof. Teresa Jackowska Konsultant krajowy w dziedzinie pediatrii, która proponuje „…jeżeli będzie taka potrzeba, otwórzmy książkę na odpowiedniej stronie i powiedzmy rodzicom: ja wam tak mówiłem, doradzałem i tak samo piszą w książce- proszę mi zaufać bo ja uczę się od ekspertów”.
Cieszymy się, z obecności tej pozycji na rynku i gorąco polecamy!
Czy informacja o szczepieniach udzielana przez lekarza ma charakter informacji publicznej?
Niektórzy rodzice twierdzą, że nie są przeciwnikami szczepień i zgadzą się na szczepienie swoich dzieci, ale dopiero po uzyskaniu odpowiedzi na nurtujące ich pytania. Wysyłają do lekarzy pisma z listą ok. 40 pytań na temat różnych szczepionek. Czy lekarz ma obowiązek udzielania pisemnej odpowiedzi i jak postępować wobec ewidentnej akcji obstrukcyjnej rodziców niechętnych szczepieniom, prowadzonej pod pozorem „chęci uzyskania dodatkowych informacji”? Czy informacja o szczepieniach udzielana przez lekarza ma charakter informacji publicznej, tzn. czy obowiązuje tu odpowiedni tryb jej udzielania? Rodzice często bowiem powołują się na przepisy dotyczące informacji publicznej oraz na konstytucyjne prawo dzieci do zagwarantowania zdrowia, dowodząc, że szczepienie to: „nielecznicze działanie medyczne”, a skład szczepionki: „potencjalnie naraża zdrowie i życie ich dzieci”. Co lekarz ma w takiej sytuacji zrobić zgodnie z prawem w kontekście szczepień obowiązkowych?
Kiedy wydawać zaświadczenie o lekarskim badaniu kwalifikacyjnym do szczepienia?
Na jakich zasadach i w jakich sytuacjach lekarz przeprowadzający badanie kwalifikacyjne do szczepienia zobowiązany jest do wypełnienia zaświadczenia o przeprowadzonym lekarskim badaniu kwalifikacyjnym, którego wzór określa załącznik nr 1 do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 18 sierpnia 2011 roku w sprawie obowiązkowych szczepień ochronnych (Dz. U. 2018 r. poz. 753)?
Cały tekst dostępny na portalu Medycyna Praktyczna Szczepienia:
